Понятие и классификация медицинских изделий

Предоставление медицинской помощи представляет собой сложный и многогранный процесс. Результат этого процесса зависит не только от врача и пациента, но и от использования подходящих медицинских изделий, которые играют важную роль в достижении поставленных целей лечения. Важность наличия медицинских изделий в медицинских учреждениях подтверждается их ролью в различных рейтингах клиник. В данной статье мы рассмотрим понятие медицинских изделий (далее МИ) и их классификацию.

Медицинские изделия: определение

Понятие медицинского изделия определено в статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ № 323). В соответствии с первым пунктом данной статьи, медицинскими изделиями являются различные инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и другие изделия, которые применяются в медицинских целях как отдельно, так и в комбинации друг с другом, а также с другими принадлежностями, необходимыми для их использования. Они включают специальное программное обеспечение и предназначены для профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, мониторинга состояния организма, проведения медицинских исследований, восстановления и изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, а также для предотвращения или прерывания беременности. Функциональное назначение этих изделий не связано с фармакологическим, иммунологическим, генетическим или метаболическим воздействием на организм человека. Если медицинские изделия сравнимы по своему функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга, то они могут быть признаны взаимозаменяемыми.

В данной статье мы подробно рассмотрели понятие медицинских изделий и их классификацию. Они играют важную роль в процессе оказания медицинской помощи, что подтверждается их влиянием на рейтинги клиник. Знание о медицинских изделиях и их правильное использование необходимо для достижения эффективных результатов лечения.